儀器設(shè)備性能穩(wěn)定是確保試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效的必要條件，是降低實(shí)驗(yàn)室責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室自身及相關(guān)方利益的重要保障。期間核查根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作，是確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備性能穩(wěn)定和可信度的重要手段和途徑，是法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的硬性要求，必須予以重視。

儀器設(shè)備（簡稱設(shè)備）期間核查是在設(shè)備一個(gè)檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)，為了驗(yàn)證設(shè)備性能穩(wěn)定、精度滿足要求開展的所有活動(dòng)。期間核查可以保證設(shè)備的可信度，防止設(shè)備使用過程中發(fā)生偏離，從而影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，并有利于減少追溯工作量。

制定核查計(jì)劃

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備情況、任務(wù)安排以及現(xiàn)有條件制定核查計(jì)劃，包括確定核查設(shè)備清單、選擇核查方法以及確定核查人員。

確定核查清單。期間核查不需要對(duì)所有設(shè)備及所有測量功能、全部測量范圍進(jìn)行核查，僅選擇受環(huán)境影響明顯的工作標(biāo)準(zhǔn)、新使用的設(shè)備、被懷疑有質(zhì)量問題的設(shè)備進(jìn)行期間核查，針對(duì)漂移較大的功能、測量范圍或測量點(diǎn)進(jìn)行核查。國家一、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定，不需進(jìn)行期間核查。

選擇核查方法。設(shè)備期間核查方法有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查法，同類儀器設(shè)備比對(duì)核查法，不同方法比對(duì)核查法?？筛鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測樣品的特點(diǎn)，從測量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮，確定每臺(tái)擬核查設(shè)備的具體核查方法。

確定核查人員。設(shè)備期間核查應(yīng)當(dāng)明確每臺(tái)設(shè)備核查的人員，核查人員應(yīng)當(dāng)工作經(jīng)驗(yàn)豐富，對(duì)儀器設(shè)備操作熟練，熟悉設(shè)備工作原理、性能特點(diǎn)及工作環(huán)境。

設(shè)備核查準(zhǔn)備

設(shè)備核查人員應(yīng)當(dāng)編寫核查方案，根據(jù)試驗(yàn)室任務(wù)情況安排核查日期，明確采取的核查程序，列出擬核查設(shè)備、對(duì)比設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測試樣件、核查測試環(huán)境等清單，編制記錄表格、選擇數(shù)據(jù)處理方法以及核查合格判定準(zhǔn)則等。根據(jù)核查方案準(zhǔn)備儀器設(shè)備、各類樣件和耗材，查閱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量參數(shù)和擬核查設(shè)備、基準(zhǔn)設(shè)備的擴(kuò)展不確定度，安裝相關(guān)數(shù)據(jù)處理軟件等工具。

設(shè)備核查實(shí)施

做好設(shè)備的核查準(zhǔn)備后，根據(jù)方案中的程序和步驟，用被核查設(shè)備對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)樣件）進(jìn)行核查參數(shù)的測量，記錄原始數(shù)據(jù)。用核查比對(duì)設(shè)備對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)樣件）進(jìn)行核查參數(shù)的測量，記錄原始數(shù)據(jù)。

根據(jù)測試的原始數(shù)據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備的相關(guān)參數(shù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，依據(jù)相應(yīng)方法的判斷準(zhǔn)則，判定被核查設(shè)備是否滿足要求。

儀器設(shè)備核查的本質(zhì)是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或性能相對(duì)穩(wěn)定的樣件）、性能穩(wěn)定的設(shè)備作為基準(zhǔn)，與被核查設(shè)備性能進(jìn)行比較，按照一定的判定準(zhǔn)則確認(rèn)被核查設(shè)備性能是否持續(xù)有效。常用的核查方法有以下幾種。

用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接核查

當(dāng)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備最大允許誤差小于或等于擬核查設(shè)備的最大允許誤差的1／3時(shí)，可以用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備對(duì)擬核查設(shè)備進(jìn)行核查。用擬核查設(shè)備對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量，得出多次測量結(jié)果平均值Y1，如果式（1）成立，則擬核查設(shè)備通過期間核查。

|Y1-Y0|≤MPE     (1)

式中：MPE為擬核查設(shè)備的最大允許誤差（根據(jù)不確定度換算）。

Y0為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的示值或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備測量結(jié)果的平均值。

用同類設(shè)備核查

選一臺(tái)剛校準(zhǔn)不久的同類設(shè)備作為比對(duì)基準(zhǔn)設(shè)備，先后用基準(zhǔn)設(shè)備、擬核查設(shè)備對(duì)同一性能比較穩(wěn)定的樣品進(jìn)行測量，測量結(jié)果分別為Y0及Y1，2臺(tái)設(shè)備校準(zhǔn)的擴(kuò)展不確定度分別為U0及U1。若式（2）成立，則核查通過。

|Y1-Y0|≤√U21+U20   (2)

不同檢測方法核查

如沒有合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或同類設(shè)備，可采用不同方法核查。但兩種方法所用設(shè)備儀器的準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)相近。使用兩種不同的檢測方法對(duì)同一樣品（同一批試劑）測試，測量結(jié)果分別為Y1、Y2。若式（3）成立，則核查通過。

|Y1-Y0|≤√U22+U21 (3)

其中：U1、U2分別為兩設(shè)備校準(zhǔn)的擴(kuò)展不確定度。

自帶樣核查法

在購買儀器設(shè)備時(shí)，配備了校準(zhǔn)樣件或方法，甚至有些自備全自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)。此類設(shè)備按照說明書等資料提供的方法進(jìn)行核查即可。如，帶有標(biāo)準(zhǔn)砝碼的天平，帶有自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)的天平，均可按照說明進(jìn)行期間核查。

留樣比對(duì)法

留樣比對(duì)測試法又可稱作穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)法或重復(fù)測量法。當(dāng)測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)得到其性能數(shù)據(jù)后，立即用其對(duì)某一試樣（核查標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行測量，把得到的測量值Y0作為參考值。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標(biāo)準(zhǔn)。在核查設(shè)備時(shí)，用擬核查設(shè)備對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，得到測量值Y1。如果（4）式成立，則擬核查設(shè)備滿足要求。

|Y1-Y0|≤√2U (4)

式中:U為擬核查設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)給出的擴(kuò)展不確定度。

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完善核查制度

實(shí)驗(yàn)室管理部門應(yīng)當(dāng)明確儀器設(shè)備核查管理部門及人員職責(zé)。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)可體系及相關(guān)質(zhì)量管理體系要求編制設(shè)備核查程序，明確核查計(jì)劃制定、核查方法選擇及判定準(zhǔn)則，確保工作規(guī)范。編寫各類核查作業(yè)指導(dǎo)書，明確每類核查方法的具體操作程序和步驟。

加強(qiáng)核查管理

強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，定期對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、計(jì)量工作標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量和校準(zhǔn)，嚴(yán)格按照保管環(huán)境及使用方法使用。強(qiáng)化核查日常工作檢查，檢查核查工作是否落實(shí)、是否合規(guī)、是否科學(xué)合理，核查資料是否完善。

積極參與比對(duì)

參與國家組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，可以將精度高、功能復(fù)雜的設(shè)備參與比對(duì)活動(dòng)，為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部開展核查打基礎(chǔ)。組織兄弟單位實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或單位內(nèi)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比，積極采用不同方法、不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、不同測試樣件在不同時(shí)期進(jìn)行核查，防止系統(tǒng)性錯(cuò)誤。

強(qiáng)化能力提升

加強(qiáng)設(shè)備管理人員、使用人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)相關(guān)設(shè)備工作原理、使用條件、使用方法，熟悉操作規(guī)程，正確使用設(shè)備。開展設(shè)備計(jì)量、校準(zhǔn)及不確定度、期間核查方法等知識(shí)的培訓(xùn)，提升設(shè)備使用和管理能力。

各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)扎實(shí)做好設(shè)備期間核查，確保設(shè)備性能準(zhǔn)確可靠，提高試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、有效性。確保降低不符合的溯源工作成本，提升實(shí)驗(yàn)室良好信譽(yù)，提高市場競爭力，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室又好又快發(fā)展。

文章來源未來實(shí)驗(yàn)室學(xué)苑